Na co dát pozor u inspektorů SÚKL

Pokud se již nějakou dobu probíráte texty ohledně podnikání a různých kontrol, které k nám mohou zavítat na provozovnu, nebo si proklepnout dodržování dané legislativy jinak, říkáte si možná, kolik těch úřadů, které k nám mohou vyslat své inspektory, ještě bude.

Dobrá zpráva jen pro některé podnikatele je, že inspektoři SÚKL, nebo šíře inspektoři pověření Státním ústavem pro kontrolu léčiv, dorazí jen na konkrétní provozovny a do jejich kompetence spadají jen určité obory činností. Očekávat je mohou ti, co podnikají v oblasti léčiv nebo zdravotních prostředků, ať již se to týká jejich výroby, prodeje či distribuce.

Inspektoři kontrolují lékárny, zdravotnická zařízení a vůbec všechny, co se nějakou formou přímo svou činností účastní farmaceutického průmyslu. Na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv si ostatně v předstihu můžeme prostudovat patřičnou legislativu i doporučení, podle přehledného rozdělení do jednotlivých výše nastíněných sekcí, protože jiné podmínky platí třeba pro distributora a jiné pro provozovatele lékárny.

Abychom se dobře připravili na případnou kontrolu, neměli bychom vynechat zvlášť sekci – pověření inspektoři. Vzhledem k tomu, že se to v současnosti hemží falešnými inspektory, při kde které činnosti, je dobré vědět, že inspektoři, kteří jsou zmocněni Ústavem pro kontrolu léčiv pro výkon samostatné kontrolní činnosti, musí mít platný průkaz inspektor SÚKL, jehož vzor je na stránkách ústavu k dispozici.

Při kontrole se prokazují tímto průkazem a zároveň platným občanským průkazem. Při pochybnosti o totožnosti inspektora nebo pravosti průkazu je však jistější si jeho totožnost ověřit ještě na personálně vzdělávacím oddělení Státního ústavu pro kontrolu léčiv v Praze: tel. 272 185 737, nebo na e-mail: sona.planerova@sukl.cz. Zvlášť pokud by takový inspektor chtěl hned vybírat pokuty, které by správně měly být uloženy až v rámci správního řízení.

Inspektoři se zabývají nejčastěji kontrolou lékáren, distributorů, prodejců vyhrazených léčivých přípravků, zdravotnických zařízení, zdravotních prostředků u poskytovatelů zdravotní péče, kontrolou výrobců léčiv, včetně laboratoří kontroly léčiv, provádí cenové kontroly, kontroly návykových látek, kontrolu obalů, nebo kontrolou regulace reklamy.